تجربة تاريخية لاختبار لقاحات mRNA ضد COVID-19 في إفريقيا
الأسئلة ملحة والتمويل موجود. لكن تجربة سريرية
متوقعة للغاية ، بقيمة 130 مليون دولار ، تهدف إلى اختبار فعالية لقاحات الرنا
المرسال الجديدة (mRNA)
لـ COVID-19 ضد متغير رئيسي من فيروس كورونا الجائح
وكذلك لدى الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية والنساء الحوامل. . وهي
جاهزة للانطلاق في ثمانية بلدان في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى ، ومع ذلك لم يرغب
أي من مصنعي اللقاحات ، شركة Pfizer و Moderna ، في المشاركة - أو حتى توفير اللقاحات الخاصة بهما.
كتبت مجموعة من المدافعين والناشطين البارزين عن
فيروس نقص المناعة البشرية في جنوب إفريقيا رسالة تشكو من التأخير إلى المسؤولين
الحكوميين الأمريكيين ، بما في ذلك أنتوني فوسي ، مدير المعهد الوطني للحساسية
والأمراض المعدية (NIAID) ، الذي وافق على دفع تكاليف الدراسة. ويشددون على أن COVID-19 يصيب الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية بشكل خاص ، وأن
المتغيرات الخطيرة من SARS-CoV-2 تتطور لديهم لأن العديد منهم قد أضعف جهاز المناعة. وكتبوا
"نعتقد أن هذه ستكون دراسة بارزة لهذه المنطقة و ... للعالم".
"نطلب بكل احترام أن تبذل كل ما في وسعك لتمكين هذه الدراسة."
يمكن أن تسفر تجربة الفعالية عن إجابات في أقل من 12
أسبوعًا نظرًا للانتشار السريع لـ SARS-CoV-2 في المنطقة. يقول لورانس كوري من مركز فريد هوتشينسون لأبحاث
السرطان الذي ساعد في تنظيم التجربة: "هذه أهم دراسة لم يتم إجراؤها
بعد" في المجموعة الكاملة لتجارب لقاح COVID-19 للبالغين التي تمولها الحكومة الأمريكية حتى الآن.
تهدف التجربة إلى متابعة التلميحات إلى أن لقاحات
الرنا المرسال يمكن أن تحمي من متغير فيروس كورونا الذي شوهد لأول مرة في جنوب
إفريقيا ، والذي أطلق عليه في الأصل B.1.351 وأطلق عليه الآن اسم Beta تحت نظام التسمية الجديد لمنظمة الصحة العالمية. المتغير ، السائد
على نطاق واسع في إفريقيا ، يفلت من استجابات الأجسام المضادة الحرجة في الدراسات
المعملية ، وأظهرت اللقاحات غير الرنا المرسال فعالية أقل ضدها .كما ظهر أن
اثنين من تلك اللقاحات ، من نوفافاكس وجونسون آند جونسون ، لا يوفران سوى حماية
متواضعة ، إن وجدت ، للأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. تقول غليندا
جراي ، التي ترأس مجلس جنوب إفريقيا للبحوث الطبية ، الراعي للدراسة: "لدينا
مشكلة حقيقية مع الأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية". وما إذا كانت
لقاحات COVID-19
الحالية تحمي النساء الحوامل لا تزال غير مؤكدة ، حيث استبعدتها تجارب الفعالية
الأولية.
سيتم تنظيم التجربة الجديدة من قبل شبكة الوقاية من COVID-19
(CoVPN) ، التي شارك كوري في قيادتها ، والتي سبق أن
نظمت تجارب فعالية لقاح موديرنا وأربعة لقاح مرشحين آخرين كانوا جزءًا من عملية Warp
Speed التابعة
للحكومة الأمريكية والتي تقدر بمليارات الدولارات. برنامج. من شأن النتائج
الإيجابية أن تعزز حالة أن لقاحات الرنا المرسال ، التي أصبحت نادرة الآن في
العالم النامي ، يجب أن تكون متاحة على نطاق أوسع. لكن متحدثًا باسم شركة فايزر
يقول إنها تعتبر الدراسة غير ضرورية لأن الأدلة تظهر أن لقاحها يعمل بشكل جيد ضد
متغير بيتا ، والشركة لديها دراسة دولية جارية على النساء الحوامل.
قد تتعرض الحماية التي توفرها بعض لقاحات COVID-19 للخطر في إفريقيا لأن نوعًا مختلفًا من SARS-CoV-2 يمكنه الهروب من استجابات الأجسام المضادة الرئيسية منتشر هناك.
كان لقاح Pfizer messenger RNA (mRNA) أفضل أداء ، لكن تجربته كانت صغيرة. (* تم قياس الفعالية لأعراض COVID-19 ، وليس المرض الشديد)
عندما لجأ مصممو التجربة إلى Moderna ، قالت الشركة في البداية إنها ستوفر لقاح mRNA الخاص بها ، على الرغم من أنها أرادت أن تقارن التجربة الإصدار
الحالي بإصدار أحدث قيد التطوير. ثم قبل بضعة أسابيع ، بينما كانت التجربة تستعد
للانطلاق ، بدأت شركة Moderna في التراجع. تقول الشركة والمتعاونون المحتملون معها إن مزيجًا
معقدًا من مخاوف المسؤولية ، والإحجام عن مساعدة علماء موديرنا في الإشراف المطلوب
المعروف باسم التيقظ الدوائي ، والمخاوف بشأن تصميم الدراسة أدت إلى تغيير القلب.
ومع ذلك ، يشك بعض منظمي التجارب في أن اعتبارات
العمل تؤثر أيضًا: قد تكون الشركتان حذرتين من أن البيانات الجديدة ستؤدي إلى
تعقيد الحصول على الموافقة الكاملة للقاحات من شركة Regulato.
المصدر:
الكلمات المفتاحية:
COVID-19 ، لقاحات الرنا ، فيروس كورونا ، نقص المناعة ، الأمراض المعدية ، الأجسام المضادة ، SARS-CoV-2
تعليقات
إرسال تعليق